UDI新节点！医疗器械标识喷印方案应需而生

国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，决定将唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日，第一批实施工作由2020年10月1日调整至2021年1月1日。早在2020年3月31日，由药监局牵头的医疗器械唯一标识数据库正式向公众开放。UDI的实施将为医疗器械不良事件监测带来新的问题解决思路。黑龙江海春经贸防伪追溯解决方案提供商也就此为客户制定相应医疗器械标识喷印方案，对应医疗器械包装材料复杂以及对标识喷印清晰度和对比度的高水准要求，阿诺捷工程师与客户共同探讨并且经过实践，得出能够自如应对多变的医疗器械包装生产线的医疗器械标识喷印方案。

实施医疗器械唯一标识后，医疗器械的注册人和备案人在生产医疗器械时，应当选择适当的载体形式将医疗器械唯一标识赋在产品的本体或其包装上，即需将上述信息喷印到医疗器械包装上，是否具有可追溯性UDI编码以及高读取率条形码的关键，喷印质量的好坏更是直接决定了喷印数据的有效性。其复杂也是可见一斑从一级包装包括金属手术刀、医用透析纸、血袋、试剂盒等材料；二三级包装包括瓦楞纸箱、覆膜纸箱等材料，材质各异的包装材料对于喷码的材适应性就有着更高的要求。医疗器械标识喷印方案就是为了解决上述问题，有效地对不良事件进行大数据监测和管理，需要建立一个统一的编码规则，医疗标识喷码方案贯穿于医疗器械产品的整个生命周期，规范医疗器械市场环境，实现政府、企业和公众对医器械的效监管。